Exelon 11

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Exelon - Bula fare remdio Exelon com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na Bula de Exelon tm un inteno de informar e educar, non pretendendo, de forma alguma, substituir come orientaes de um Profissional mdico ou servir como para recomendao qualquer tipo de tratamento. Decises Relacionadas un tratamento de pacientes com Exelon Devem ser tomadas por Profissionais autorizados, Considerando quanto caractersticas de cada paciente. Aviso Importante Todas as Bulas constantes em Nosso Portale informativas così meramente. Em caso de dvidas Quanto ao contedo de algum medicamento, procurarsi orientao de seu mdico ou farmacutico. Obs. Un MedicinaNET non vende nenhum tipo de medicamento. Laboratrio Apresentao de Exelon Exelon 1,5, 3,0, 4,5 e 6,0 mg Embalagens Contendo 28 cpsulas. Exelon 2 mg / mL - Embalagens Contendo frascos de 50 ou 120 ml de soluo orale 1 seringa dosadora. VIA ORALE USO ADULTO COMPOSIO Cada cpsula de Exelon contm 2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg ou 9,6 mg de hidrogenotartarato de rivastigmina, Equivalente a 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg ou 6,0 mg di rivastigmina, respectivamente. Excipientes: Exelon 2,4 mg: gel de slica anidra colloidale, hipromelose, estearato de magnsio, Celulose microcristalina, xido frrico Amarelo, dixido de titnio e gelatina. Exelon 4,8 mg, 7,2 mg e 9,6 mg: gel de slica anidra colloidale, hipromelose, estearato de magnsio, Celulose microcristalina, xido frrico Amarelo, xido frrico Vermelho, dixido de titnio e gelatina. Cada 1 ml di Exelon soluo contm orale 3,2 mg de hidrogenotartarato de rivastigmina, Equivalente a 2,0 mg di rivastigmina. Excipientes: benzoato de SDIO, cido CTRICO, citrato de SDIO di-hidratado, Corante Amarelo de quinolina e gua purificada. Exelon - Indicaes Tratamento de pacientes com demncia leve un moderadamente tomba do tipo Alzheimer, tambm conhecida como doena de Alzheimer provvel ou doena de Alzheimer. Tratamento de pacientes com demncia leve un moderadamente tomba associada doena de Parkinson. Contra-indicaes de Exelon O uso di Exelon contraindicado em pacientes com: - conhecida hipersensibilidade rivastigmina, a Outros Derivados fanno carbamato ou AOS eccipiente da frmula (vide Composio). - histria prvia de reaes nessun locale de aplicao sugestivas di dermatite alrgica de contato com rivastigmina Sistema transdrmico (vide Advertncias e precaues). Advertncias O tratamento DEVE sempre ser iniciado com una dose di 1,5 mg, duas vezes ao diametro, e la dose ser ajustado de manuteno fare paciente. Se o tratamento per interrompido por mais do que TRS Dias, dever ser reiniciado com un menor dosare diria un fim de se minimizar un possibilidade de reaes adversas (por exemplo, vmitos tombe) (vide posologia e modo de usar). Distrbios gastrintestinais tais como nusea, vmito e diarreia podem ocorrer non incio do tratamento e / ou non la dose Aumento da. Eles podem ser amenizados com un Reduo de dose. Em Alguns Casos, o uso di Exelon foi descontinuado. Pacientes que apresentam sinais ou sintomas de desidratao Resultante de vmitos ou diarreia prolongada podem ser controlados com hidratao i. v. e Reduo da dosi ou descontinuao, se reconhecidos e tratados prontamente. Un desidratao Pode estar associada un resultados tombe (vide Reaes adversas). Pacientes com doena de Alzheimer podem perder peso Durante o tratamento com inibidores da colinesterasi, incluindo un rivastigmina. O Peso dos pacientes DEVE ser monitorado Durante una terapia com Exelon. Pacientes com Peso corporeo abaixo de 50 kg podem apresentar mais reaes adversas e podem ser mais propcios un descontinuar o tratamento por causa dos Eventos. Assim como Outros colinomimticos, DEVE-se ao ter cuidado utilizar Exelon em pacientes com doena do ndulo sinusale ou defeitos na conduo (bloqueio seno-atriale e bloqueio atrioventricolare) (vide Reaes adversas). Un estimulao colinrgica pode causar Aumento da secreo cido-gstrica e pode tambm exacerbar obstruo urinria e precipitar sconvolge. Recomenda-se ao precauo tratar pacientes predispostos un Essas patologias. Como Outros com colinomimticos, Exelon svi ser utilizado com precauo em pacientes que j crisi tiveram asmticas ou alguma doena de obstruo pulmonar. Como Outros colinomimticos, un pode rivastigmina induzir ou exacerbar os sintomas extrapiramidais. Em pacientes com demncia associada doena de Parkinson que foram tratados com Exelon cpsulas ou soluo orale, agravamento parkinsonianos dos sintomas, em particolare tremore, Foram observados (vide Reaes adversas). Reaes cutneas Em pacientes que desenvolvem reaes non de aplicao sugestiva de dermatite de contato alrgica ao Exelon Patch e que continuam un necessitar DA rivastigmina, o tratamento DEVE ser transferido para a rivastigmina APS Somente orali locali testicoli de alergia negativa e singhiozzare rigorosa superviso mdica. possvel que alguns pacientes sensibilizados rivastigmina por exposio ao cerotto podem no ser capazes de Tomar rivastigmina em qualquer forma farmacutica. Una dermatite de contato alrgica DEVE ser suspeitada se reaes nessun locale de aplicao espalhar para alm fare tamanho fare Patch, se Houver evidncia de uma Reao mais intensa locale (eritema aumentando, por exemplo, edema, ppulas, vesculas) e se os sintomas non melhoram significativamente Dentro de 48 horas aps un remoo fare Patch. Nestes Casos, o tratamento svi ser descontinuado (vide Contraindicaes). relatos Houve Isolados na ps-comercializao de pacientes com dermatite alrgica (disseminada) QUANDO administrada rivastigmina, independentemente da via de administrao (orale, transdrmica). Nestes Casos, o tratamento svi ser descontinuado (vide Contraindicaes). Os pacientes e cuidadores Devem ser instrudos. Excipientes ESPECIAIS O benzoato de SDIO um dos excipientes de Exelon soluo orale. O cido benzoico levemente irritante para a pele, Olhos e membranas mucose. Populao particolare Pacientes com insuficincia ou renale heptica clinicamente significante podem apresentar mais reaes adversas. Un dosagem de Ajuste recomendada DEVE ser de acordo com un tolerabilidade individuo e DEVE ser monitorado de perto (vide posologia e modo de usar). Os pacientes com insuficincia heptica tomba non estudados Foram, no entanto, cpsulas Exelon Exelon ou soluo orale pode ser utilizado Nesta populao de pacientes, desde que Haja Acompanhamento prximo. Mulheres para com potencial engravidar, gravidez, lactao e fertilidade - Mulheres para com potencial engravidar No h informaes disponveis sobre os efeitos da rivastigmina em em mulheres Idade frtil. - Gravidez Em animais prenhas, un rivastigmina e / ou seus metablitos atravessaram una placenta. No se sabe se isto ocorre em Seres humanos. Em Estudos com animais, un rivastigmina no se mostrou teratognica. Entretanto, un Segurana de Exelon na gravidez humana non foi estabelecida e o mesmo DEVE ser utilizado em mulheres grvidas apenas se o benefcio potencial per superiore ao possvel risco ao feto. Este medicamento Pertence categoria B Risco de na gravidez. Este Medicamento non DEVE ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou fanno cirurgio-dentista. - Lactao Em animais, un rivastigmina e / ou seus metablitos Foram excretados non leite materna. No se sabe se Exelon excretado non leite materna humano e, portanto, pacientes que utilizam Exelon senza Devem amamentar. - Fertilidade Em Ratos machos e FMEA, senza Foram observadas reaes adversas da rivastigmina na fertilidade ou desempenho reprodutivo na gerao dos pais ou nos Filhos (vide Dados de Segurana PR-clnicos). No h informaes disponveis sobre os efeitos da rivastigmina na fertilidade humana. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Un demncia da doena de Alzheimer e di Parkinson de pode causar uma diminuio graduale da capacidade de dirigir veculos ou comprometer un capacidade de utilizar mquinas. Un rivastigmina Pode induzir tonturas e sonolncia, principalmente senza Incio fare tratamento ou non la dose Aumento da. Por isso, em pacientes com demncia tratados com Exelon. un habilidade de continuar un dirigir veculos ou operar mquinas complexas DEVE ser rotineiramente avaliada pelo mdico. Interaes medicamentosas de Exelon A rivastigmina metabolizada principalmente Pela hidrlise por esterasi. Um metabolismo mnimo ocorre atravs da maioria das isoenzimas fare citocromo P450. Dessa forma, non così antecipadas interaes farmacocinticas com outros medicamentos metabolizados por Essas enzimas. Interaes antecipadas, resultando em uso concomitante no recomendado - metoclopramide Considerando un possibilidade de um efeito extrapiramidali aditivo no recomendado o uso concomitante di metoclopramide e rivastigmina. - Efeitos Medicamentos que gestio no Sistema colinrgico Tendo em vista seus farmacodinmicos, un rivastigmina non DEVE ser administrada concomitantemente com outros medicamentos colinomimticos devido ao possvel efeito aditivo. Un rivastigmina tambm Pode interferir com un Atividade de medicamentos anticolinrgicos (por exemplo, un oxibutinina, tolterodina). - Musculares Relaxantes fanno tipo succinilcolina Como um inibidor de colinesterasi, un rivastigmina Pode potencializar os efeitos de relaxantes musculares fanno tipo succinilcolina Durante una anestesia. Interaes observadas un Serem consideradas - Betabloqueadores Efeitos Aditivos que levam bradicardia (o que pode resultar em sncope) Foram relatados com o uso combinado de vrios betabloqueadores (incluindo atenololo) e rivastigmina. Espera-se que os betabloqueadores cardioseletivos sejam Associados ao maior risco, mas relatos tambm Foram recebidos em pacientes com outros betabloqueadores. Interao com nicotina Un anlise farmacocintica da populao mostrou que o uso di nicotina Aumenta o gioco (depurao) de orale rivastigmina em 23 em pacientes com demncia de Alzheimer (n 75 fumantes e 549 no-fumantes), APS dosi orais de a 12 mg / dia de cpsulas de rivastigmina. Interaes com medicamentos geralmente usados ​​concomitantemente No Foram observadas interaes farmacocinticas entre rivastigmina por via orale e digoxina, varfarina, diazepam ou Fluoxetina em Estudos com voluntrios sadios. O Aumento senza tempo de protrombina induzido Pela varfarina non afetado pela administrao de rivastigmina. No foram observados efeitos desfavorveis na conduo cardaca APS un administrao concomitante de digoxina e rivastigmina. Un administrao concomitante de rivastigmina com medicamentos prescritos comumente, tais como anticidos, antiemticos, antidiabticos, anti-hipertensivos de ao centrale, bloqueadores de canal de clcio, medicamentos inotrpicos, antianginosos, anti-inflamatrios no-esteroidais, estrgenos, analgsicos, benzodiazepnicos e contro - histamnicos, non associada foi s alteraes na cintica de rivastigmina nem ao Aumento fare Risco de efeitos desfavorveis clinicamente relevantes. Reaes adversas / Efeitos colaterais de Exelon Come reaes adversas relatadas mais comumente così gastrintestinais, incluindo nuseas (38) e vmitos (23), especialmente Durante un titulao. Os pacientes dos Estudos clnicos Foram mais suscetveis s reaes adversas gastrintestinais e Perda de pesos. Come reaes adversas nas Tabelas 2 e 3 classificadas esto Segundo un frequncia, da mais para a menos Frequente, utilizando o seguinte critrio: muito Comum (1/100, 90) em 24 horas. Menos de 1 DA NAS dosi administrada excretada fez. No h acmulo de rivastigmina nem fare metablito descarbamilado em pacientes com doena de Alzheimer. Populao Especial - Pacientes idosos Em um estudo para Avaliar o efeito da idade sobre un farmacocintica de 1 e 2,5 mg di rivastigmina per via orale, come concentraes plasmticas de rivastigmina tenderam un ser maiores em idosos (N24, Idade 61-71 anos) em comparao com indivduos mais Novos (N24, idade entre 19-40 anos) aps una dose di 1 mg. Essa diferena foi mais pronunciada com una dose mais elevada (2,5 mg) em que come concentraes plasmticas de rivastigmina Foram 30 maiores nos idosos saudveis fanno que em indivduos Jovens saudveis. Os nveis plasmticos fanno metablito descarbamilado fenlico non Foram significativamente afetados Pela idade. Estudos em pacientes com Alzheimer com idade entre 50 e 92 anos, No entanto, non alteraes demonstraram na biodisponibilidade da rivastigmina em Funo da idade. - Insuficincia renale Os nveis plasmticos da rivastigmina Foram relatados non diferentes significativamente entre os pacientes com insuficincia tomba renale (n 10, taxa de filtrao glomerulare (TFG) prxima bula: Exelon Patch